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FDA aprueba Baxfendy (baxdrostat) de AstraZeneca, primer y único inhibidor de aldosterona sintasa para hipertensión

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó el 18 de mayo de 2026 Baxfendy (baxdrostat), de...

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FDA aprueba Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan) para tratamiento neoadyuvante y adyuvante de cáncer de mama HER2-positivo temprano

La FDA aprobó el pasado viernes 16 de mayo de 2026 dos nuevas indicaciones para Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki), de AstraZeneca...

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FDA aprueba Immgolis (golimumab-sldi), primer biosimilar intercambiable de Simponi para artritis reumatoide y colitis ulcerosa

La FDA aprobó el 15 de mayo de 2026 Immgolis (golimumab-sldi), de Accord BioPharma, Inc., como el primer biosimilar intercambiable...

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FDA aprueba Trimbow de Chiesi como tratamiento de mantenimiento para asma, ampliando opciones para pacientes

La FDA aprobó el 14 de mayo de 2026 Trimbow (beclometasona dipropionato, formoterol fumarato y glicopirronio), de Chiesi USA, Inc.,...

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FDA aprueba atezolizumab para tratamiento adyuvante de cáncer de vejiga invasivo de músculo con enfermedad residual molecular

La FDA aprobó el 14 de mayo de 2026 una nueva indicación para atezolizumab (comercializado como Tecentriq por Roche/Genentech), específicamente...

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FDA aprueba Beqalzi (sonrotoclax) como nuevo inhibidor BCL-2 para linfoma de células del manto refractario

La FDA otorgó el 13 de mayo de 2026 aprobación acelerada a Beqalzi (sonrotoclax), de la farmacéutica BeiGene, como un...

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FDA aprueba combinación oral de decitabina y cedazuridina con venetoclax para leucemia mieloide aguda recién diagnosticada

La FDA aprobó el 13 de mayo de 2026 la combinación oral de tabletas de decitabina y cedazuridina (Inqovi) junto...

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