La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó el 18 de mayo de 2026 Baxfendy (baxdrostat), de la farmacéutica AstraZeneca, convirtiéndolo en el primer y único inhibidor de aldosterona sintasa autorizado en Estados Unidos para tratar a adultos con hipertensión arterial. Esta decisión marca un hito mecanístico que no se veía en hipertensión desde hace más de dos décadas y proyecta ventas anuales superiores a los 5.000 millones de dólares para el laboratorio anglo-sueco.
Baxfendy, cuyo principio activo es el baxdrostat, fue aprobado como terapia complementaria en combinación con otros medicamentos antihipertensivos para reducir la presión arterial en adultos cuya condición no está adecuadamente controlada con los tratamientos existentes.
La aldosterona es una hormona que eleva la presión arterial a niveles peligrosos al ordenar al organismo retener agua y sal mientras excreta potasio. Cuando se produce en exceso o se mantiene en niveles elevados de forma crónica, contribuye directamente a la rigidez arterial, al deterioro renal y al incremento del riesgo cardiovascular global. Hasta ahora, los tratamientos existentes bloqueaban los receptores de aldosterona en los tejidos, pero Baxfendy actúa en un escalón anterior, deteniendo la producción misma de la hormona desde su origen enzimático.
La aprobación se basó en los resultados positivos del ensayo clínico fase III BaxHTN, en el que el medicamento demostró una reducción estadísticamente significativa y clínicamente relevante de la presión arterial sistólica tanto en dosis de 1 mg como de 2 mg. En pacientes con hipertensión no controlada y resistente que ya tomaban dos o más medicamentos, la dosis de 2 mg logró reducir la presión sistólica en 15,7 mmHg (9,8 mmHg ajustados frente a placebo) desde el valor basal.
El doctor Bryan Williams, jefe del Departamento de Medicina del University College de Londres y principal investigador del ensayo BaxHTN, declaró que la comunidad médica esperaba desde hace muchos años una medicación innovadora como Baxfendy. “Su forma novedosa de reducir la presión arterial tiene el potencial de transformar la práctica clínica al apuntar a una causa raíz de la hipertensión persistentemente no controlada”, expresó el especialista.
La hipertensión arterial constituye el principal factor de riesgo cardiovascular modificable en el mundo y, según datos manejados por AstraZeneca, afecta a aproximadamente 1.400 millones de personas a nivel global. Solo en Estados Unidos hay unos 23 millones de pacientes que permanecen sin control adecuado de su presión arterial pese a recibir dos o más medicamentos, lo que constituye precisamente el mercado objetivo inicial de Baxfendy.
Ruud Dobber, vicepresidente ejecutivo de la Unidad de Negocios BioFarmacéuticos de AstraZeneca, destacó que la aprobación ofrece una innovación largamente esperada para una enfermedad que ha visto pocos avances terapéuticos en las últimas dos décadas. El medicamento llega al mercado tras una historia corporativa compleja: AstraZeneca adquirió a la empresa desarrolladora CinCor Pharma en 2023 por 1.300 millones de dólares en pagos iniciales más un premio del 121%. La farmacéutica anglo-sueca proyecta que Baxfendy estará disponible comercialmente a principios de junio de 2026.
Cierre: La aprobación de Baxfendy abre un nuevo capítulo en el manejo de la hipertensión resistente y refuerza el liderazgo de AstraZeneca en el segmento cardiovascular global. Para pacientes peruanos y latinoamericanos, el medicamento podría llegar gradualmente a la región en los próximos años una vez completados los procesos regulatorios locales ante autoridades sanitarias como Digemid en el Perú.
Fuente: BioPharma Dive / Drugs.com / AstraZeneca PLC | 18/05/2026 · Ver original